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疾控动态

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恩施市疾病预防控制中心一次性使用无菌注射器询价采购公告

一、项目名称:
恩施市疾病预防控制中心一次性使用无菌射器采购项目

二、采购项目清单

序号

产品名称

规格

数量(支)

1

一次性使用无菌注射器

1ml

180000

三、供应商资格要求:
1、供应商具备《政府采购法》第二十二条规定的条件:
2、供应商在中国境内注册的营业执照的独立法人;
四、报价文件要求:
    报价文件包括下列证件和资料的复印件(A4纸装订成册)二份,并加盖企业公章,如资料不全,按作废处理。

1)货物质量获得中国医疗器械质量认证中心CMD认证,或SI0质量管理体系,或中国药品生物制品检定所检测报告;货物获得世界卫生组织检测报告,或获得有关国际认证机构的认证

(2)法人代表授权委托书(授权人必须为该项目负责人并本人办理相关事宜);

 (3)被授权人的身份证;

 (4) 营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证(或三证合一营业执照)

(5) 依法交纳税收和社会保障资金的相关材料(提供2018年任3个月缴税发票或缴税银行回单、社会保障资金缴纳发票,根据国家相关政策免缴或迟缴的需提供相关证明材料原件)6)参加本次采购活动前3年内(2016年至2018年)在经营活动中没有重大违法记录的书面声明;

7)近三年《检察机关查询行贿犯罪档案结果告知函》(查询对象为投标企业及法定代表人);

8)报价单应注明产品名称,规格、金额、货期和供应商的相关信息,其格式见附表 1

9)提供与报价文件一致的样品10支

五、报价文件递交截止时间:

      2019年3月25日12:00

六、报价文件递交地点:

恩施市疾病预防控制中心办公室(逾期未送达到指定地点的遴选文件,采购人不予受理)。七、采购人联系方式:

采购人:恩施市疾病预防控制中心联系人:叶魏莎

电话:0718-8211605

 

附表1 恩施市疾病预防控制中心一次性使用无菌注射器报价表

序号

产品名称

技术参数及配置

数量

1

一次性使用无菌注射器

13.1公称容量: 1ml
13.2外观
13.2.1注射器不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。
13.2.2注射器的内表面(包括橡胶活塞),不得有明显可见的润滑剂汇聚。
13.3注射器的标尺
13.3.1最大残留容量:0.05ml
13.3.2计量数字间的最大增量:0.1ml
13.4标尺的刻度容量线
13.4.1分度值表明刻度容量线。
13.4.2零位线的印刷位置应与外套封底的内边缘线相切,当芯杆完全推入外套封底端时零位线应与活塞上的基准线重合,其误差必须在最小分度间隔的四分之一范围以内。

13.5标尺上的计量数字

13.5.1将注射器垂直握住,锥头向上,计量数字应成正立字形。

13.5. 2计量数字的排列顺序,应从外套封底端的零位线开始,“零”字可以省略。

13.6标尺的印刷

13.6.1中头式注射器:其标尺应印在外套卷边短轴的任意一侧。

13.6.2标尺的分度容量线及计量数字印刷应完整,字迹清楚,线条清晰,粗细均匀。

13.7外套

13.7.1注射器外套的最大可用容量的长度至少比公称容量长度长10%。
13.7.2注射器外套的开口处应有卷边,以确保注射器任意放置在与水平成10o夹角的平面上时不得转过180o。
13.8按手间距:当芯杆完全推入到外套封底时,使活塞的基准线与零位线重合,从卷边内表面到按手外表面的优选最小长度为8mm。
13.9活塞
13.9.1橡胶活塞应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜,应符合YY/T0243的规定,其他材料制成的活塞应符合相应标准的规定。
13.9.2活塞与外套的配合,当注射器被注入水后,保持垂直时,芯杆不得因其自身重量而移动。
13.10锥头

13.10.1锥头孔直径应不小于1.2mm。
13.10.2中头式注射器,锥头应位于外套封底端的中央,与外套在同一轴线上。
13.11物理性能
13.11.1滑动性能:良好。
13.11.2器身密合性:将注射器吸入公称容量的水,用规定的轴向压力及侧向力,
对芯杆作用30s,外套与活塞接触的部位不得有漏液现象。
13.11.3残留容量:当芯杆完全推入到外套封底时,其残留在外套内的液体体积
不得超过0.07ml。
13.12生物性能
13.12.1注射器应无菌。
13.12.2注射器应无致热原。

13.13配用针:
  0.45号针头,带针头帽。针头固定于外套。注射针的针尖应锋利。
13.14单包装:
单包装上至少应有下列标志:
13.14.1内装物的说明,包括公称容量;
13.14.2无菌”“无热原”字样;
13.14.3“一次性使用”或相当字样;
13.14.4如果需要,提供对溶剂不相容性的警告;
13.14.5批号以“批”字开头;
13.14.6制造厂或供应商的名称和地址;
13.14.7失效日期的年和月;
13.14.8在使用前检查每一单包装完整性的警示;
13.14.9有利于环保。

13.15中包装:中包装上应有下列标志:
13.15.1内装物的说明,包括公称容量和数量;
13.15.2“无菌”字样;
13.15.3“一次性使用”或相当字样;
13.15.4批号以“批”字开头;
13.15.5失效日期的年和月;
13.15.6制造厂或供应商的名称和地址;
13.16大包装:大包装上应有下列标志:

13.16.1“无菌”字样;
13.16.2批号以“批”字开头
13.16.3制造厂和/或供应商的名称和地址;
13.16.4失效日期的年和月;
13.16.5搬运、贮存和运输的要求。

180000支

2

供应商名称

(加盖公章)


3

设备型号


4

设备报价(元)


5

设备参数

符合情况



                                                  

                 

 

附表120092015mazz (1).docx